4月9日,记者获悉,为确保药品质量安全,防范系统性风险发生,我省印发《2018年江西省药品生产监管工作要点》。今年,我省将开展中药饮片质量提高、注射剂质量安全、多组分生化药安全有效性、中药提取物合法来源、胶类产品原料来源、特殊药品生产企业销售流向六大专项整治。 我省将对药品生产企业、已备案的提取物生产企业、中药配方颗粒生产企业、医疗机构制剂室全覆盖监督检查,不留监管盲区和死角。中药饮片重点检查外购饮片分包装、出租出借证照和走票过票;注射剂重点检查原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异;多组分生化药品重点检查为原料来源、工艺稳定、无菌保障、质量控制等。重点查处和打击生产过程中擅自变更工艺、偷工减料、掺杂使假、以次充好、染色增重、违法添加、购进无资质原辅料贴牌销售和数据造假等各类违法违规行为。(江南都市报)中国江西网讯 全媒体记者汪清林报道 |