近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）接到投诉称，江西省南昌市食品药品监督管理局在对辖区内一家民营妇产医院的举报核查中，发现该院所使用的美国通用电气公司VolusonE8超声诊断仪（俗称“四维彩超仪”）合法性存疑，并已于2016年12月发函深圳海关缉私局、深圳市食品药品监督监理局协查此案。 2017年1月9日，南昌市食药监局医疗器械监管处副处长张伟勇向澎湃新闻证实确有此事，不过他称目前对此案细节尚不了解。 当天，该科室另一名工作人员还透露，除了南昌市仁爱妇产医院使用的这一台，该产品在全国共有十多台，涉及的其他地方食药监局也在调查此事。 但上述工作人员并未明确表明此产品是否已被证实属于走私货品。 供货方为深圳一企业，报关单真伪性存疑
南昌市食药监局发函深圳海关缉私局协查该产品的合法性 澎湃新闻从上述两份函件中看到，上述合法性存疑的医疗器械名为VolusonE8超声诊断仪（标示的生产企业为GE Healthecare Austria GmbH@Co OG，SN：D19577，生产日期为2013年12月）。 其中，接收方为深圳海关缉私局的函件内容显示，使用该医疗器械的医院为南昌仁爱妇产医院，该院向南昌市食药监局提供了海关进口货物报关单（海关单号为532020141202102796，申报现场：文锦渡关）。 南昌市食药监局在函件中称，因对上述医疗器械的合法性存疑，需深圳海关缉私局辖区内的文锦渡分局调查该产品报关单的真伪性和销售途径。 另一份接收方为深圳市食品药品监督局的函件中还显示，上述医院提供的销售合同和购买发票均显示，该医疗器械的供货方为深圳市汇邦进出口公司。 对于深圳市汇邦进出口公司是否为合法的医疗器械公司，以及该公司是否销售了上述医疗器械产品给南昌仁爱妇产医院等问题，南昌市食药监局已发函深圳市食药监局要求协查。 澎湃新闻检索发现，2014年至2016年间，国内多家医院曾在公开报道中称，引进了上述型号彩超设备。 据相关报道介绍称，美国通用电气公司（GE）的Voluson E8彩色多普勒超声诊断仪是一款高档四维彩超，是目前世界上先进的彩色超声设备，被誉为“神奇彩超”，是筛查胎儿畸形的尖端设备。 而针对此设备的价格，澎湃新闻检索发现，仅有个别网页列出了参考价格，从185万到260万不等。 该批器械全国或共10余台，供货企业三次列入经营异常名录 2017年1月9日，针对上述函件，南昌市食药监局医疗器械监管处负责人副处长张伟勇向澎湃新闻证实确有此事，不过他称目前对此案细节尚不了解。 当天，该科室另一名工作人员也向澎湃新闻证实了函件的真实性，并表示目前案件尚未结案，仍由具体办案人员在调查中。 该名工作人员还透露，除了南昌市仁爱妇产医院使用的这一台，该产品在全国共有十多台，涉及的其他地方食药监局也在调查此事。 上述工作人员并未明确表明此产品是否已证实属于走私货品。不过，在提及对于使用该产品的仁爱医院是否会有处罚措施时，该工作人员表示，“虽然他们不是故意犯错，但是也有责任。” 澎湃新闻查询国家企业信用信息公示系统了解到，该医疗器械的供货商——深圳市汇邦进出口公司注册登记时间为2005年，注册资本为300万人民币，法定代表人为周光辉，股东为周光辉和刘小飞。 值得注意的是，该系统还显示，汇邦公司曾于2013年、2014年和2016年期间，三次因“通过登记住所或者经营场所无法联系”、“未依规定期限公示年报”等原因被列入经营异常名录。 此外，在114查号台中，深圳市汇邦进出口公司登机的电话已申请保密。 2017年1月9日，针对此事，澎湃新闻还联系了南昌仁爱妇产医院，但该医院一名负责媒体联络的工作人员以“未收到官方的消息”为由，拒绝接受采访。 |
